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    AKSOPEEK?新一代醫用植入級材料

    瀏覽次數:12082021-12-16  

     AKSOPEEK? 

    PEEK(聚醚醚酮)作為特種工程塑料中的一員,相比于其他特種工程塑料(如PPS、PAI、PI、PTFE等),PEEK的綜合性能優異(易成型加工、耐腐蝕等)。其良好的生物相容性、高純度、化學惰性以及與人體骨相近的彈性模量,被譽為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。

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    ▲ 不同植入材料的力學性能與天然骨的比較[1]

    PEEK早期在醫學上的應用是齒科,牙橋、牙冠就是其典型應用。隨著對PEEK認識和研究的深入,應用范圍也隨之拓寬。

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    PEEK牙橋和牙冠

    在顱骨修復手術中,鈦及鈦合金是常用且應用很成熟的修補材料,然而純鈦(碘化鈦含量超過99.9%)強度低,不能用做承重及抗打擊部分的植入材料,因此在顱骨修復中使用的是鈦合金。

    目前,醫學領域使用廣泛的是Ti-6Al-4V,但會析出微量的Al和V離子,降低了其細胞適應性且有可能對人體有毒性作用[2]。而PEEK的高純度特性保證不會析出微量有害元素;相近的彈性模量不會產生應力屏蔽效應,是理想的修復材料。

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    PEEK在顱骨修復上的應用


    運動醫學PEEK錨釘及精密注塑模具 

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    自20世紀70年代后關節鏡手術在美國等國家得到長足的發展,在過去的數十年中,關節鏡對關節內疾病的診斷和治療產生了革命性的影響。通過關節鏡可以對關節內結構進行全面觀察,較切開手術更加細微,許多關節內的結構和病變可以得到直接觀察和治療。

    有人將關節鏡技術與骨折內固定、人工關節置換并稱為20世紀骨科領域的三大重要進展。第1代肩關節鏡設備使用不銹鋼和鈦錨,兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。

    為了消除植入物移位的風險并減少偶然的軟骨損傷,出現了使用生物可吸收錨固件的轉變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功,但據報道,由于快速降解、骨溶解和關節病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷,生物可吸收錨的臨床應用出現了失敗。

    這些聚合物的機械強度低是其使用的主要問題。PEEK堅固而有韌性,可以提供與金屬錨釘相當的強度,但在骨外錯位后,由于第三體磨損而導致關節病或關節破壞的風險較小。它的另一個好處是,如果需要翻修手術,它可以鉆穿[3]。

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    展望未來

     2021年,常州君華醫療科技有限公司為滿足國內運動醫學的發展需求,積極配合國內各大醫療器械單位開發運動醫學行業PEEK縫線錨釘精密注塑模具,具備以下優勢:

    1)PEEK產品結構優化設計經驗;

    2)PEEK錨釘等高難度產品精密模具設計制造;

    3)PEEK醫用植入級產品在潔凈車間內試模出樣;

    4)獨特的模具結構設計,節省昂貴PEEK的耗用;

    5)完善的售后服務體系等受到國內各大醫療單位的認可。

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    立足當前,著眼于未來。2021年,常州君華醫療正式開展植入級PEEK項目,處于第2輪送檢階段,其送檢的結果于2022年6月左右公布,為了更好地規范植入級PEEK,新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

    AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神,我們希望中國的PEEK能夠更多地服務于大眾,愿每個已經受傷的患者仍舊享有健康的人生。

    我司擁有核心工藝,提供PEEK全產業鏈一站式服務,能夠滿足醫療客戶的審核要求,期望為您提供運動醫學PEEK應用解決方案。

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    參考資料:

    [1] 西安康拓醫療技術有限公司宣傳冊.

    [2] 孫一睿,胡錦.顱骨修復失敗與金屬過敏的關系,復旦大學附屬華山醫院神經外科.

    [3] Steven M. Kurtz 等. PEEK Biomaterials Handbook.


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